21.12.2023

Врачи из 10 регионов России приняли участие в научно-практическом симпозиуме и посетили производство «Стентекса»

На международном научно-практическом симпозиуме в «Стентексе» 18 специалистов по рентгенэндоваскулярной хирургии из 10 регионов страны обсудили долгосрочную эффективность бесполимерных стентов и перспективные технологии коронарных баллонов с лекарственным покрытием. После клинических докладов и активной дискуссии участники симпозиума познакомились с производственным процессом и системой менеджмента качества «Стентекса», посетили производственные помещения и лаборатории компании.

Профессор Джузеппе Бьонди-Цоккай из Римского университета Ла Сапиенца и клиники св. Марии Горетти представил на симпозиуме результаты уникального десятилетнего сравнительного клинического исследования коронарных стентов Vivo ISAR. Их особенностью является выделение двух лекарственных веществ и отсутствие традиционных полимеров, провоцирующих воспалительную реакцию. Одним из результатов исследования ISAR-TEST-5, о котором рассказывал профессор Бьонди-Цоккай, стало снижение относительного риска инфаркта миокарда на 33% и улучшение долгосрочных результатов у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом.

Наталья ван Дейк, эксперт нидерландского производителя Blue Medical, входящего в группу компаний Translumina, сообщила о новых технологиях производства и применения коронарных баллонов с лекарственным покрытием. В частности, о конструктивных особенностях баллона, которые позволяют доставить оптимальное количество лекарственного вещества к месту поражения и предотвратить его потери при проведении вмешательства.

Участники симпозиума также посетили чистые помещения, где производятся коронарные стенты с лекарственным покрытием и баллонные катетеры. Они увидели основные этапы производства, познакомились с процессами визуального и инструментального внутрипроизводственного контроля. В зоне DES был продемонстрирован полный цикл нанесения лекарственного покрытия на стент-систему Vivo ISAR, — ту самую, о долгосрочной эффективности которой рассказывал профессор Бьонди-Цоккай.

Визит завершился посещением комплекса из пяти лабораторий, оснащенных уникальным оборудованием для проведения входной инспекции сырья и материалов, внутрипроизводственного контроля и контроля выпускаемой продукции, которые обеспечивают ее качество, надежность и безопасность. В присутствии врачей были проведены физико-механические испытания образцов стентов с лекарственным покрытием и баллонных катетеров.

Автор: Стентекс