Yukon Chrome PC - система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус производства Стентекс

Yukon Chrome PC

Yukon Chrome PC
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус
Yukon Chrome PC
Технология
Система коронарного стента с лекарственным покрытием сиролимус
Биодеградируемый полимер полилактид, ультратонкие (68 мкм), тонкие (79 мкм) балки и микропористая поверхность стента для ускоренной эндотелизации, снижения риска тромбозов и рестенозов 1
Yukon Chrome PC — современная версия стента,рекомендованного Европейским обществом кардиологов и Европейской ассоциацией сердечно-сосудистых хирургов 8
Покрытие стента изучено в рандомизированном клиническом исследовании с 10-летним периодом наблюдения 7

Новая система доставки стента (СДС) c меньшим номинальным давлением и большей длиной для лучшей проходимости и доставляемости 1, 9

Характеристика

Прежний вариант исполнения СДС (G11NP)

Новый вариант исполнения СДС (R09NP)

Номинальное давление 

1100 кПа (11 бар, 11 атм) 

900 кПа (9 бар, 9 атм)

Номинальное давление разрыва

1600 кПа (16 бар, 16 атм)

Форма и цвет луера

Темно-синий луер

Светло-сиреневый луер

Гидрофильное покрытие

Отсутствует

На внешней трубке

Длина рентгеноконтрастного маркера

0,50 мм

0,76 мм

Кончик катетера

Светло-желтый

Темно-синий

Эффективная длина СДС, обозначение на схеме на этикетке

143 см

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ  1

Показатель

Yukon Chrome PC

Материал стента

Кобальт-хром L605

Толщина балок

68 мкм для стентов Ø 2,0; 2,25 и 2,5 мм

79 мкм для стентов Ø 2,75; 3,00; 3,50 и 4,0 мм

Лекарственное вещество

Сиролимус

Покрытие

Аблюминальное покрытие

Биодеградируемый полимер полилактид (PLA) Resomer R 202 S

и лекарственное вещество Сиролимус

Внутренний диаметр проводникового катетера

5 F (0,065" ID) для всех диаметров

Внешний диаметр шафта системы доставки

1,9 F проксимально, 2,7 F дистально

Диаметр проводника

0.014" (0,36 мм)

Детальная информация

Информация для заказа 1, 9

Для сосудов малого диаметра

Диаметр 

баллона 

Ø [мм]

Номинальная длина нераскрытого стента (мм) и номер по каталогу

8

12

16

18

21

24

28

32

Ø 2,00

T-CMG2008PC 

T-CMG2012PC 

T-CMG2016PC 

T-CMG2018PC

T-CMG2021PC

T-CMG2024PC

T-CMG2028PC 

T-CMG2032PC

Ø 2,25

T-CMG22508PC

T-CMG22512PC

T-CMG22516PC 

T-CMG22518PC

T-CMG22521PC 

T-CMG22524PC 

T-CMG22528PC 

T-CMG22532PC

Ø 2,50

T-CMG2508PC 

T-CMG2512PC

T-CMG2516PC 

T-CMG2518PC

T-CMG2521PC

T-CMG2524PC

T-CMG2528PC

T-CMG2532PC

Для сосудов среднего диаметра

Диаметр

 баллона 

Ø [мм]

Длина [мм] и номер по каталогу

8

12

16

18

21

24

28

32

40

Ø 2,75

T-CMG27508PC

T-CMG27512PC

T-CMG27516PC

T-CMG27518PC

T-CMG27521PC 

T-CMG27524PC

T-CMG27528PC

T-CMG27532PC

T-CMG27540PC

Ø 3,00

T-CMG3008PC 

T-CMG3012PC 

T-CMG3016PC

T-CMG3018PC 

T-CMG3021PC

T-CMG3024PC

T-CMG3028PC

T-CMG3032PC

T-CMG3040PC

Ø 3,50

T-CMG3508PC 

T-CMG3512PC

T-CMG3516PC

T-CMG3518PC

T-CMG3521PC

T-CMG3524PC

T-CMG3528PC

T-CMG3532PC 

T-CMG3540PC

Ø 4,00

T-CMG4008PC

T-CMG4012PC

T-CMG4016PC

T-CMG4018PC

T-CMG4021PC

T-CMG4024PC

T-CMG4028PC

T-CMG4032PC

T-CMG4040PC

Таблица растяжимости для прежнего варианта системы доставки G11NP 1

Диаметр

 баллона 

Ø [мм]

Давление [бар / aтм / 105 Па]

6

7

8

9

10

11 

NP*

12

13

14

15

16 

RBP**

17

18

Ø 2,00

1,83

1,87

1,90

1,93

1,96

2,00

2,03

2,06

2,10

2,13

2,16

2,20

2,23

Ø 2,25

1,89

1,97

2,05

2,13

2,19

2,25

2,31

2,36

2,40

2,45

2,49

2,54

2,59

Ø 2,50

2,33

2,36

3,40

2,43

2,47

2,50

2,53

2,57

2,60

2,64

2,67

2,70

2,74

Ø 2,75

2,58

2,61

2,65

2,68

2,71

2,75

2,78

2,81

2,85

2,88

2,91

2,94

2,98

Ø 3,00

2,81

2,85

2,89

2,92

2,96

3,00

3,04

3,07

3,11

3,15

3,18

3,22

3,26

Ø 3.50

3,29

3,34

3,38

3,42

3,46

3,50

3,55

3,59

3,63

3,67

3,71

3,76

3,80

Ø 4.00

3,75

3,80

3,85

3,90

3,95

4,00

4,06

4,11

4,16

4,21

4,26

4,31

4,36

Таблица растяжимости для нового варианта системы доставки R09NP 1

Диаметр

 баллона 

Ø [мм]

Давление [бар / aтм / 105 Па]

6

7

8

NP*

10

11

12

13

14

15

16 

RBP**

17

18

19

20

Ø 2,00

1,69

1,89

1,95

2,00

2,04

2,07

2,10

2,13

2,16

2,18

2,20

2,23

2,25

2,27

2,29

Ø 2,25

2,12

2,17

2,21

2,25

2,29

2,32

2,36

2,40

2,44

2,47

2,48

2,50

2,52

2,54

2,56

Ø 2,50

2,32

2,39

2,45

2,50

2,54

2,57

2,61

2,66

2,69

2,72

2,75

2,78

2,81

2,83

2,85

Ø 2,75

2,58

2,64

2,70

2,75

2,80

2,84

2,88

2,92

2,96

2,99

3,03

3,06

3,09

3,12

3,14

Ø 3,00

2,83

2,89

2,95

3,00

3,04

3,08

3,12

3,17

3,22

3,26

3,30

3,34

3,37

3,40

3,43

Ø 3.50

3,31

3,38

3,44

3,50

3,56

3,62

3,67

3,72

3,77

3,81

3,85

3,89

3,93

3,96

3,99

Ø 4.00

3,78

3,86

3,93

4,00

4,06

4,12

4,18

4,24

4,30

4,35

4,40

4,44

4,49

4,53

4,57

*Номинальное давление (NP) **Номинальное давление разрыва (RBP)

Инструкции и регистрационное удостоверение
Инструкция Yukon Chrome PC.pdf
pdf
Регистрационное удостоверение РЗН 2021 14899 от 13.12.2024 Yukon Chrome PC.pdf
NQS-07.094_A
Литература

1. Инструкция по применению Yukon Chrome PC

2. Bangalore S, et al. Circulation. 2018 Nov 13;138(20):2216-2226

3. Kastrati A, et al. Circulation. 2001;103:2816-21

4. Palmaz JC, et al. J Vasc Surg 2002;36:1031–1039.

5. Fuss C, et al. Am J Cardiol 2001;37(2Suppl A):70A.

6. Dibra A, et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2005 Jul;65(3):374-80.

7. Kufner S, et al. Circulation. 2019 Jan 15;139(3):325-333.

8. Neumann FJ, et al. Eur Heart J. 2019 Jan 7;40(2):87-165. Supplementary data European Heart Journal (2018) 00, 1–23

9. Техническая информация по Yukon Chrome PC компании ООО «Стентекс»