Катетер баллонный для коронарной ангиопластики с лекарственным покрытием паклитаксел

+7 (495) 800-77-71

info@stentex.ru

Protégé

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики с лекарственным покрытием Паклитаксел

Технология

Protégé — доставляет лекарственное вещество Паклитаксел (3 мкг/мм²) в стенку артерии при высоком давлении в зоне прилегания после полного раскрытия баллона.

Минимальная потеря лекарства при доставке. Паклитаксел закладывается вглубь складок (крыльев) сложенного баллона. До момента раздувания в сосуде складки защищают лекарственное вещество от преждевременного смывания при продвижении катетера к пораженному участку.

Гидрофильная полимерная матрица (PVP-покрытие). Слой поливинилпирролидона (PVP) на поверхности баллона действует по принципу губки. Он удерживает терапевтическую дозу паклитаксела в пассивном состоянии при доставке и быстро высвобождает лекарственное вещество при контакте со стенкой сосуда под давлением во время раздувания.

Манёвренность. Жёсткость сложенного баллона снижена путем создания условных сегментов методом циркулярной опрессовки.

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Лекарственное вещество	Паклитаксел
Доза лекарственного вещества	3 мкг/мм²
Гидрофильное покрытие	Дистальная часть внешней трубки
Укладка баллона	3 лепестка
Время наполнения баллона	для баллонов Ø<3.50 мм: менее 10 сек; для баллонов Ø≥3.50 мм: менее 15 сек
Время спуска баллона	для баллонов Ø<3.50 мм: менее 10 сек; для баллонов Ø≥3.50 мм: менее 15 сек
Рабочая длина баллонного катетера, мм	1540
Максимальный внешний диаметр проводника	0,014" (0,36 мм)
Минимальный внутренний диаметр проводникового катетера	0,056" (1,42 мм), совместим с катетером 5 F (0,066"; 1,67 мм). Для двухбаллонной техники («целующиеся баллоны») необходим катетер 6 F (0,079"; 2,00 мм)
Профиль (внешний диаметр) шафта катетера	0,900 / 0,860 мм (2,70 / 2,58 F)

Детальная информация

Информация для заказа

Диаметр баллона Ø [мм]	Длина баллона [мм] и артикул
Диаметр баллона Ø [мм]	10	15	20	30
Ø 2.00	PRO2010	PRO2015	PRO2020	PRO2030
Ø 2.50	PRO2510	PRO2515	PRO2520	PRO2530
Ø 3.00	PRO3010	PRO3015	PRO3020	PRO3030
Ø 3.50	PRO3510	PRO3515	PRO3520	PRO3530
Ø 4.00	PRO4010	PRO4015	PRO4020	PRO4030

Таблица растяжимости

Давление [бар]	Диаметр баллона Ø [мм]
Давление [бар]	Ø 2.00	Ø 2.50	Ø 3.00	Ø 3.50	Ø 4.00
4	1.94	2.43	2.91	3.40	3.88
5	1.97	2.46	2.95	3.44	3.93
NP6*	2.00	2.50	3.00	3.50	4.00
7	2.03	2.54	3.05	3.56	4.07
8	2.06	2.58	3.09	3.61	4.12
9	2.09	2.62	3.14	3.66	4.19
10	2.12	2.65	3.18	3.71	4.24
11	2.15	2.69	3.23	3.77	4.31
12	2.19	2.73	3.28	3.83	4.37
RBP13**	2.21	2.77	3.32	3.87	4.43
14	2.25	2.81	3.37	3.93	4.49
15	2.27	2.84	3.41	3.98	4.55
RBP16**	2.31	2.88	3.46	4.04	4.61
17	2.33	2.92	3.50	4.08	4.67
18	2.37	2.96	3.55	4.14	4.73
19	2.40	3.00	3.60	4.20	4.80
20	2.43	3.04	3.65	4.26	4.87

*Номинальное давление (NP) **Номинальное давление разрыва (RBP)

Инструкции и регистрационное удостоверение

Инструкция по применению медицинского изделия Protege

pdf

Приложение к Инструкции по применению медицинского изделия Protege

pdf

Выписка из государственного реестра на медицинское изделие Protege

NQS-07.100_A

Литература

1. Инструкция по применению Protégé (Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/05061813 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/05061813, актуальная редакция)

Политика обработки персональных данных