ISAR Summit - система коронарного стента с лекарственным покрытием эверолимус производства Стентекс

ISAR Summit

ISAR Summit
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Эверолимус
ISAR Summit
Технология
Система коронарного стента с лекарственным покрытием эверолимус
4 решения, нацеленных на снижение риска рестензов и тромбозов
Аблюминальное лекарственное покрытие 1
Ультратонкие (68 мкм) и тонкие (79 мкм) балки 1 2 3
Микропористая поверхность 4 5
Связующие компоненты покрытия без традиционных полимеров: пробукол (липофильный антиоксидант), шеллак (биодеградируемая, биоинертная природная смола) 1 6 7

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1

Показатель

ISAR Summit

Материал стента

Кобальт-хром L605

Толщина балок

68 мкм для стентов Ø 2,0; 2,25 и 2,5 мм

79 мкм для стентов Ø 2,75; 3,00; 3,50 и 4,0 мм

Номинальное давление/ давление разрыва 

9 атм / 16 атм

Лекарственное вещество

Эверолимус

Связующие компоненты

Шеллак и пробукол

Длина системы доставки

1400-1460 мм

Минимальный внутренний диаметр проводникового катетера

5 F (1,67 мм)

Максимальный диаметр проводника

0,014" (0,36 мм)

Внешний диаметр катетера системы доставки 

Проксимально (гипотрубка) 1,95 F (0,65 мм)

Дистально (внешняя трубка) 2,67 F (0,89 мм)

Детальная информация

Варианты исполнения и содержание эверолимуса 1

Диаметр

 баллона 

Ø [мм]

Номинальная длина нераскрытого стента (мм) и номер по каталогу

8

12

16

18

21

24

28

32

36

40

44

48

Ø 2,00

ISIT2008

ISIT2012

ISIT2016

ISIT2018

ISIT2021

ISIT2024

ISIT2028

ISIT2032

Ø 2,25

ISIT2208

ISIT2212

ISIT2216

ISIT2218

ISIT2221

ISIT2224

ISIT2228

ISIT2232

Ø 2,50

ISIT2508

ISIT2512

ISIT2516

ISIT2518

ISIT2521

ISIT2524

ISIT2528

ISIT2532

Ø 2,75

ISIT2708

ISIT2712

ISIT2716

ISIT2718

ISIT2721

ISIT2724

ISIT2728

ISIT2732

ISIT2736

ISIT2740

ISIT2744

ISIT2748

Ø 3,00

ISIT3008

ISIT3012

ISIT3016

ISIT3018

ISIT3021

ISIT3024

ISIT3028

ISIT3032

ISIT3036

ISIT3040

ISIT3044

ISIT3048

Ø 3,50

ISIT3508

ISIT3512

ISIT3516

ISIT3518

ISIT3521

ISIT3524

ISIT3528

ISIT3532

ISIT3536

ISIT3540

ISIT3544

ISIT3548

Ø 4,00

ISIT4008

ISIT4012

ISIT4016

ISIT4018

ISIT4021

ISIT4024

ISIT4028

ISIT4032

ISIT4036

ISIT4040

ISIT4044

ISIT4048

Номинальное

содержание

эверолимуса

(мкг)

100

150

200

225

263

300

350

400

450

500

550

600

Таблица растяжимости 1

Диаметр

 баллона 

Ø [мм]

Давление [бар / aтм / 105 Па]

6

7

8

NP*

10

11

12

13

14

15

16 

RBP**

17

18

19

20

Ø 2,00

1,69

1,89

1,95

2,00

2,04

2,07

2,10

2,13

2,16

2,18

2,20

2,23

2,25

2,27

2,29

Ø 2,25

2,12

2,17

2,21

2,25

2,29

2,32

2,36

2,40

2,44

2,47

2,48

2,50

2,52

2,54

2,56

Ø 2,50

2,32

2,39

2,45

2,50

2,54

2,57

2,61

2,66

2,69

2,72

2,75

2,78

2,81

2,83

2,85

Ø 2,75

2,58

2,64

2,70

2,75

2,80

2,84

2,88

2,92

2,96

2,99

3,03

3,06

3,09

3,12

3,14

Ø 3,00

2,83

2,89

2,95

3,00

3,04

3,08

3,12

3,17

3,22

3,26

3,30

3,34

3,37

3,40

3,43

Ø 3,50

3,31

3,38

3,44

3,50

3,56

3,62

3,67

3,72

3,77

3,81

3,85

3,89

3,93

3,96

3,99

Ø 4,00

3,78

3,86

3,93

4,00

4,06

4,12

4,18

4,24

4,30

4,35

4,40

4,44

4,49

4,53

4,57

*Номинальное давление (NP) **Номинальное давление разрыва (RBP)

Инструкции и регистрационное удостоверение
Инструкция ISAR Summit.pdf
pdf
Регистрационное удостоверение № РЗН 2024 22885 от 10.06.2024 ISAR Summit.pdf
NQS-07.094_A
Литература

1. Инструкция по применению ISAR Summit

2. Bangalore S, et al. Circulation. 2018 Nov 13;138(20):2216-2226

3. Kastrati A, et al. Circulation. 2001;103:2816-21

4. Dibra A, et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2005 Jul;65(3):374-80.

5. Техническая информация по ISAR Summit компании ООО «Стентекс»

6. Byrne RA, et al. Eur Heart J. 2009 Apr;30(8):923-31

7. Kufner, S. at al. Journal of the American College of Cardiology. 2020 July. 76(2):146-158