Информация предназначена для медицинских и фармацевтических работников.
Подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником.

Да, являюсь Нет, не являюсь

10.11.2022

«Стентекс» представил первые результаты клинической апробации стентов Yukon Chrome PC в России на конгрессе МРК РОССИЯ 2022

По результатам имплантации 495 стентов у 364 пациентов рентгенэндоваскулярные хирурги оценили функциональные характеристики Yukon Chrome PC на 4,5 балла по пятибалльной шкале.

Результаты, опубликованные в междисциплинарном научно-практическом журнале «Диагностическая интервенционная радиология»* были представлены на XXIV Московском международном конгрессе по рентгенэндоваскулярной хирургии (МРК РОССИЯ 2022), проходившем с 9 по 12 ноября в Москве.

Система коронарного стента Yukon Chrome PC компании Translumina GmbH производится на собственной площадке компании в г. Хехинген (Германия) и на площадке ООО «Стентекс» (территория инновационного центра Сколково, Москва). Ее особенностями являются аблюминальное (обращенное к стенке сосуда) биодеградируемое лекарственное покрытие, нанесенное на модифицированную поверхность кобальт-хромового стента с микрорезервуарами Pearl Surface, а также ультратонкие и тонкие балки.

В клинической апробации, стартовавшей в 2021 г. к настоящему времени приняли участие 25 российских клиник. Средний возраст пациентов составил 62,8 лет, у 82,4 % из них был диагностирован острый коронарный синдром. Почти половина пациентов (47,5 %) имели сложное поражение коронарных артерий типа B2/C. При этом доставляемость Yukon Chrome PC эндоваскулярные хирурги оценивали в среднем в 4,6 балла, гибкость — 4,54 балла, проходимость — 4,49 балла, визуализация — 4,5 балла. Суммарная оценка составила 4,5 балла.

Полученные данные согласуются с ранее опубликованными результатами международных клинических исследований** и позволяют, в соответствии с современными требованиями, отнести стент Yukon Chrome PC к стентам нового поколения.

«В нашем исследовании, включившим пациентов с достаточно сложными извитыми и кальцинированными поражениями, успех процедуры достигнут в 97,5 %. Дизайн платформы подтвердил возможность применения стентов Yukon Chrome PC при работе и с бифуркационными поражениями: в этом исследовании бифуркационное стентирование технически успешно выполнено в 19 % наблюдений. Кроме того, стент Yukon Chrome PC был успешно имплантирован при поражении ствола левой коронарной артерии во всех 11 (3 %) наблюдениях», — отмечают в выводах авторы статьи.

* Камолов И.Х., Чернышева И.Е., Сандодзе Т.С., Асадов Д.А., Капранов М.С., Семитко С.П. «Первые результаты многоцентрового открытого наблюдательного исследования применения стента Yukon Chrome PC для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца» Ж. Диагностическая и интервенционная радиология. 2022; 16(3): 17–24. doi: 10.25512/DIR.2022.16.3.02

** Kufner S, Joner M, Thannheimer A, Hoppmann P, Ibrahim T, Mayer K, Cassese S, Laugwitz KL, Schunkert H, Kastrati A, Byrne RA; ISAR-TEST 4 (Intracoronary Stenting and Angiographic Results: Test Efficacy of 3 Limus-Eluting Stents) Investigators. Ten-Year Clinical Outcomes From a Trial of Three Limus-Eluting Stents With Different Polymer Coatings in Patients With Coronary Artery Disease. Circulation. 2019 Jan 15;139(3):325-333. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038065