15.03.2019

FDA предупреждает о повышенных рисках применения паклитаксела в медизделиях

Новое предупреждение FDA указывает на повышение риска смерти при использовании медицинских изделий с паклитакселом для лечения периферических артерий — их применение должно ограничиться случаями с особенно высоким риском рестеноза.

Агентство США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration—FDA) 15 марта уведомило врачей о результатах «предварительного» анализа. Он показал, что использование стентов и баллонов с паклитакселом для лечения заболеваний бедренно-подколенной артерии связано с повышением риска смерти на 50% — по сравнению с контрольными медицинскими изделиями. Это более определенное предупреждение по сравнению с январским заявлением о возможной опасности использования паклитаксела в медизделиях. Несмотря на то, что механизм влияния на сметртность еще не выяснен, агентство рекомендует воздержаться и прибегнуть к альтернативным методам лечения у большинства пациентов.

Подробнее см. источник (англ).
15.03.2019 Источник: TCTMD Автор: L.A. McKeown