15.01.2018

Росздравнадзор: применение опасной для жизни модели коронарных стентов приостановлено

Как стало известно, при проведении операции с применением некачественной модели коронарных стентов в одной из клиник страны умер пациент. Этот случай стал поводом для проведения проверки. Более того, Росздравнадзор 7 ноября прошлого года издал приказ № 9572 о приостановлении использования медицинского изделия «Стенты коронарные баллонорасширяемые «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс», Россия, модель «МО – Sinus 3,0*23 мм», так как оно стало причиной возникновения угрозы здоровью и жизни людей. ФГБУ «ВНИИИМТ» выдало соответствующее заключение.

Затем Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения разослала во все органы здравоохранения, медицинские организации и субъекты распространения медизделий официальное письмо, подписанное главой ведомства Михаилом Мурашко, с предупреждением о нежелательности применения коронарных стентов «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс». Это вызвано информацией о наличии на складах некоторых медучреждений указанного оборудования.

12.01.2017 Источник: Деловое сообщество